ナウゼリン坐剤の量について。ナウゼリン錠より多いのはなぜ？
３歳１ヶ月 男の子、小児科。
Ｒｐ１ アドソルビン １．５ｇ
ビオスリー配合散 １．５ｇ
１日３回毎食後 ５ＴＤ
Ｒｐ２ ナウゼリン坐剤（３０） ５本
吐き気時 １回１本
「この前ナウゼリン坐薬の１０でしたが今回３０って・・、
急にこんなに増えるものですか？」
ー患者さんの状態ー
軽い下痢と、きのうの夜に１度だけ嘔吐あり。
３ヶ月前にも同じような症状あり、そのときはナウゼリン坐剤１０が処方になっている。
体重１５ｋｇ。
ドキっ！！
お母さん鋭い質問！！
３ヶ月しか経ってないのに量が３倍ですからね・・。
この時は、
「この薬は年齢によって量が設定されている薬で、３歳未満では１０ｍｇ、３歳以上では３０ｍｇの使用が目安となっています。
もちろん体重や症状により量が変わることもありますが、３歳１５ｋｇあれば３０ｍｇの坐剤で問題ないと思います。」
と返答。
まぁ、年齢による量のジャンプアップもそうですしけど、
ナウゼリン錠と比べて、坐剤の量はなぜそんなに多い！？
販売元の協和発酵キリンのＨＰに答えらしきことが書いてありますね。
Ｑ ナウゼリンは経口剤に比べ、坐剤の用量が高めに設定されている理由は？
Ａ 『これらの用量は、経口剤と坐剤の双方を対比した厳密な用量試験に基づいて設定された訳ではなく、各々の使用対象となる疾患の消化器症状の程度や性質を考慮して実施された臨床試験の結果に基づいて決められたものである。
小児におけるナウゼリン坐剤の用量は外国での使用実態も参考とされ、３才未満には１０ｍｇ坐剤を、３才以上の小児には３０ｍｇ坐剤を投与するオープン試験で経口剤（主としてドライシロップ）と遜色のない有用性を示したことにより、ナウゼリン坐剤１０及びナウゼリン坐剤３０の妥当性が確認されている。
なお、ナウゼリン坐剤の用量設定に関しては、薬物の吸収動態が経口剤に比べ坐剤では緩徐で持続的(Ｔｍａｘ、Ｔ１／２、並びにＡＵＣが高値)であること、及び経口剤の服用困難な症状の強い患者に頓用することが考慮されている。』
ほうほう。
それぞれ、試験の対象者の症状なんかが違って、坐剤は経口困難な症状の強い人に頓用することが考慮されている。
小児の用量は海外のデータを参考にしてる。
ここまでは理解できますね。
ただ、坐剤の吸収動態が緩徐で持続的っての関係あるの？？
うん、まぁ、ニュアンス的には徐放・・・？
なので、頓服で１回分のみって考えれば、関係あるのかなぁーとなりそうですけど、一応、小児は坐剤も１日３回まで使えますからね。
・・・。
ここは、あまり深く考えないことにしようｗ
ってか坐剤の方が効きはじめは遅いのね・・。
Ｔｍａｘは錠剤約１ｈｒ、坐剤約２ｈｒ。
Ｃｍａｘはどんなもんかな？？
ナウゼリン坐剤６０
Ｃｍａｘ：４３．３ｎｇ／ｍＬ
ナウゼリン坐剤３０
Ｃｍａｘ：２３．４ｎｇ／ｍＬ
ナウゼリン錠１０
Ｃｍａｘ：１２．６ｎｇ／ｍＬ
すべて成人への投与ですが、そりゃ量が違うので↑こうなりますよね。
全然効き方違うじゃないですか～！？
対象者が違うだけあって、同じ薬と考えない方がいいのかな？？
そもそも、内服に関しては、１５ｋｇの子供が大人と同じ１日３０ｍｇ飲むの可能ですからね。
大人のナウゼリン錠の量が少なすぎじゃないｗ
ただ副作用に関してはどちらも多くはないです。
小児には坐剤も錠剤も１％未満で主に下痢。
何かモヤっとしますが、最低限、
試験の対象者の症状なんかが違って、坐剤は経口困難な症状の強い人に頓用することが考慮されているから量が違うんだ！
は覚えておくことにします。
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