コムクロシャンプーって頭部尋常性乾癬治療剤が登場。中身はデルモベート!

最近の薬って、より飲みやすいようにいろいろと工夫されてますよね。
ジェネリック医薬品の中には、アドバンスト・ジェネリックって、小型にしたりフィルムにしたりゼリーにしたり・・、風味もよくしたり。
飲みやすさだけじゃなく、医療過誤防止や使用性の向上、環境にも配慮したものなど何かしらの付加価値がついた製剤のことを言います。
まぁ、その分一般的なジェネリック医薬品より値段は少しだけ高いんですけどw

去年の12月にはヘパリン類似物質外用泡状スプレーっての製剤が発売になりましたね。
いろんな剤形出てくるなぁー。
扱い的にはヒルドイドローションのジェネリックになるのかな?

何て思っていたところ、2017年3月2日の医薬品第一部会審議品目・報告品目一覧を見て、まぁビックリ。

コムクロシャンプー0.05%

シャ、シャ、シャ、シャンプー!?

とうとうここまで来たか。

医療用医薬品でシャンプーって初めてだよね!
一般用医薬品でもある??
抜け毛とかフケ用とかの薬用シャンプーでも医薬部外品だよね。

成分は、最も強力な1群strongestに分類されてるクロベタゾールプロピオン酸エステルデルモベートと中身は同じ。
ただ、商品名が成分名と別で、用法や効能効果もデルモベートと異なるのでジェネリック医薬品の扱いではなく新薬になるんですね。きっと。

おや?今日薬局長の机にコムクロシャンプーの資料が置いてありました。
ついにベールを脱ぎましたねw
7月ぐらいの発売になると話してたようですが、製剤見本はないのかな??もらっていないようです。(4/11追記)


コムクロシャンプー資料

隣の病院で採用なんて話にはならなそうですが、ちょっと興味があるので調べてみましょう。

ネットで調べてもまだ全然情報がないや。
3月2日に承認を了承したって段階なので、インタビューフォームもないし申請企業のマルホのホームページにも何もなし・・。
まぁ、新しい成分ってわけでもないし、そんなに注目されてないか・・。

ミクスOnlineの情報など、現在わかってることは、

1.効能効果が「頭部の尋常性乾癬」の新剤形医薬品。
2.1日1回乾燥した頭部に患部を中心に適量を塗布し、約15分後に水またはお湯で泡立てて洗い流す。
3.コンプライアンス向上などを期待して開発された。
4.海外では62の国・地域で承認済(2016年11月現在)。

今のところはこんなもん。


んん?

海外で発売されてるのね。

んじゃ、海外のサイトを見てみようかな。

クロベタゾールプロピオン酸エステルシャンプー
→ Clobetasol propionate shampoo

ほうほう。FADのサイトの情報をちょこっと書き込んどきます。

1.18歳以上の中等症から重症の頭皮乾癬の治療に適応される最も強力な局所コルチコステロイド製剤です。
2.治療期間は最大4週間で、コントロールできたら治療を中止すべき。4週間の治療後にコントロールされてない場合は、弱い局所ステロイドでの治療に代わる可能性があります。
3.週に50gを超えてはなりません。
4.接触した場合は、シャンプーに触れた体のすべての部分(手、顔、首、肩)を水で十分にすすいでください。 
5.追加のシャンプーは必要ありませんが、必要に応じて、薬用でないシャンプーを使用することができます。
6.密閉されると吸収を高め、全身的な影響のリスクがあるため、シャワーキャップまたは入浴キャップなど使用しないでください。

など書いてありました。

効果や副作用についても書いてありましたが、それは国内の臨床試験の結果を待ちましょうw
・・、それ省いてしまうと大した内容がないですね・・。
翻訳も間違えてたらごめんなさい。
まぁ、コムクロシャンプー発売になってからゆっくり確認しましょう。

さあ、日本の情報がもう出ておりますので、海外情報は消しときますね。
ポイントを簡単にまとめときます。

1.効能効果は頭部の尋常性乾癬。
2.1日1回乾いた頭に塗って15分後に洗い流す。
濡れてると薬が垂れて目に入る可能性があるからダメ。
3.頭全体でおよそ500円玉3枚分。
4.シャワーキャップなど頭全体を覆うものは使わない。
おそらく、密閉により吸収が高まるから。
5.爪でゴシゴシこすると悪化の原因になるのでやさしくシャンプーする。
6.髪の手入れのため他のシャンプーやリンスも併用可。使わなくてもいい。
7.とにかく目に入らないよう注意する。入ったらすぐによく洗い流す。
8.4週間を目安に必要性を検討に漫然と継続しない。
必要性があれば続けていいんだよね?
9.効果はどうなの?

PSSI 75達成率

  1週後 2週後 4週後
コムクロシャンプー 5.1% 14.1% 29.5%
プラセボ 1.3% 2.5% 7.6%

とまぁ。
全然効いたんだかわからないパーセンテージw
PSSI 75達成率ってのが、↓の赤□の中の減少率が75%以上の割合らしい。
PSSI
それを聞いても・・、どれぐらいすごいのかわかりませんけど・・、まぁ、有意差が認められてるんです。(4/11追記)



ってか、コンプライアンスの向上は期待できん!!

乾燥した頭部に塗って15分待って泡立てて洗い流して、他についたところもよく洗い流して、必要に応じてまたシャンプーして・・。

面倒くさい!!

デルモベートスカルプローションでよくない??
オキサロールローションも併用してる人なら尚更・・。
とか思ったりして。

なぜシャンプーなのかちゃんと書いてますね。
Short contact therapy・・。
ショートコンタクトセラピーと言って、ステロイドの接触時間を短縮し、副作用の発現を抑えながら治療効果を発揮するってのが目的らしい。

実際に国内第3相試験での78例は副作用がなかったようです。
ちなみに、デルモベートスカルプローションの有効率は頭部の乾癬に対し89.1%(41/46)、副作用は、刺激感、毛のう炎など2.3%出ています。(4/11追記)


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